一孚晴
          一孚晴
          • 一孚晴  甲硝唑缓释片(750mg)

          • 非医保
          • 非处方药
          • 西药
          • 【规  格】0.75g
          • 【批准文号】国药准字H20055873
          • 【主治功效】细菌性阴道病等厌氧菌感染性疾病。
          • 推荐价格:¥8.80 / 17.20元

          • 10家药店有售

          * 请仔细阅读药品说明书并按说明或在医师指导下使用
          药品名称: 一孚晴 化学名: 甲硝唑缓释片(750mg) 批准文号: 国药准字H20055873 主要成份: 甲硝唑
          剂型: 缓释片 规格: 0.75g 适应症: 细菌阴道病 用法用量: 口服。一日一次,一次一片,连用7天,...
          生产企业: 万特制药(海南)有限公司
          • 药品名称: 一孚晴
          • 化学名: 甲硝唑缓释片(750mg)
          • 批准文号: 国药准字H20055873
          • 主要成份: 甲硝唑
          • 剂型: 缓释片
          • 规格: 0.75g
          • 适应症: 细菌阴道病
          • 用法用量: 口服。一日一次,一次一片,连用7天,七天为一个疗程。饭前1小时或饭后2小时空腹整药吞服。
          • 生产企业: 万特制药(海南)有限公司
          1. 独家品种,全新药代动力学的甲硝唑;
          2. 国内首家抗厌氧菌缓释剂型,高效、安全、副作用小;
          3. 有效避免细菌耐药性发生;
          4. 药效持续20小时以上,每日只需一片;
          5. 克服交叉感染(男女同治)。

          网上药店


          正品保证
          ¥17.20
          去网上药店看看

          正品保证
          ¥9.80元
          去网上药店看看

          正品保证
          ¥15.80
          去网上药店看看

          正品保证
          ¥6.00元
          去网上药店看看

          正品保证
          ¥7.50
          去网上药店看看

          正品保证
          ¥5.50
          去网上药店看看

          正品保证
          ¥17.20
          去网上药店看看

          正品保证
          ¥8.90
          去网上药店看看

          正品保证
          ¥15.50
          去网上药店看看

          正品保证
          ¥17.80
          去网上药店看看

          商品说明


          甲硝唑缓释片说明书

          请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

          【药品名称】

          通用名称:甲硝唑缓释片

          商品名称:一孚晴

          英文名称:Metronidazole Sustained Release Tablets

          汉语拼音:Jiaxiaozuo Huanshi Pian

          【成    份】

          本品主要成份为甲硝唑。

          化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

          化学结构式:

                           

          分子式:C6H9N3O3

          分子量:171.16

          【性    状】本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

          【适 应 症】治疗妇女细菌性阴道病。

          【规    格】0.75g

          【用法用量】

          口服,一次750mg (1片),一日1次,连用七天,七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。

          【不良反应】

          在两个多中心的临床研究中,270例患者口服甲硝唑缓释片,一次750mg,一日一次,连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药,一日一次,连用7天。

          绝大部分不良事件为轻到中度,接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中,10%为重度,主诉恶心的患者中,不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。

          外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中,试验组与对照组在酵母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著性差异。

          治疗组中发生率≥2%的副作用如下(无论是否与治疗有关)。


          表1  甲硝唑连续7天口服或阴道内用药,发生率≥2%的副作用

          甲硝唑缓释片组         对照药组

          七天(N=267)         (N=285)

          头痛                    48(18%)              44(15%)

          阴道炎                  39(15%)              32(12%)

          恶心                    28(10%)              8(3%)

          味觉异常(金属味)         23(9%)              1(0%)

          细菌性感染              19(7%)             17(6%)

          流感样症状              17(6%)             20(7%)

          生殖器骚痒症            14(5%)             25(9%)

          腹痛                    10(4%)             13(5%)

          眩晕                    11(4%)             3(1%)

          腹泻                    11(4%)             3(1%)

          上呼吸道感染            11(4%)             10(4%)

          鼻炎                    12(4%)             10(4%)

          鼻窦炎                  7(3%)               6(2%)

          尿异常                  7(3%)               4(1%)

          咽炎                    8(3%)               4(1%)

          痛经                    9(3%)               7(2%)

          念珠菌病                9(3%)               8(3%)

          口干                    5(2%)               2(1%)

          泌尿道感染              6(2%)               16(6%)

          以下不良反应在甲硝唑治疗中也有报道:

          中枢神经系统:接受甲硝唑治疗的患者报道的两个严重的副反应为惊厥发作与外周神经炎,后者主要表现为四肢麻木和感觉异常。由于在一些长期接受甲硝唑治疗的患者中有持续性外周神经炎的报道,应特别向患者提示这些副反应,一旦出现任何神经症状要立即停药并向医生报告。另外,患者中也有头晕,眩晕,共济失调,易激怒,精神错乱,抑郁,虚弱和失眠的报告。

          胃肠道:最常见的不良反应与胃肠道有关,大约12%的患者出现显著的恶心,有时伴有头疼,厌食,偶有呕吐,腹泻,上腹部疼和上腹部痉挛痛。便秘也有报道。舌苔厚,舌炎,口腔炎也有发生,这可能与治疗过程中发生念珠菌属的突然增生有关,有极少例在药物撤退中发生胰腺炎的报道。

          造血系统:有可逆性白细胞减少症与罕见的可逆性血小板减少症。

          心血管系统:心电图上可见T波低平。

          过敏症状:有荨麻疹,红斑疹,面部潮红,鼻充血,口干、阴道或外阴干燥,发热。

          肾脏:有排尿困难,膀胱炎,多尿症,尿失禁等症状;及盆腔压迫感。10万例中约有一例深色尿的报道。虽然尚未确定是哪种色素,但几乎可以肯定是甲硝唑的代谢产物,目前看来没有临床意义。

          其他:其他症状有阴道念珠菌增生,性交困难,性欲减低,直肠炎,和类似血清病的一过性关节痛。接受甲硝唑治疗的患者如果饮用酒精饮料可以出现腹痛,恶心,呕吐,面部潮红或头痛。也有报道酒精饮料的口感会发生改变。

          患克隆氏病的患者胃肠道及胃肠道外肿瘤发生率增高。医学文献报道长期大剂量服用甲硝唑的克隆氏病人中有乳腺癌和结肠癌的报道。克隆氏病不是灭滴灵缓释片的常规适应症。

          【禁    忌】

          本品禁用于下列情况:

          (1)对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。

          (2)怀孕三个月以内妇女。

          【注意事项】

          (1)严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢,最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此,在这类患者用量应低于常规剂量,并谨慎用药。

          (2)甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重,需用抗真菌药进行治疗。

          (3)服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。

          (4)有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。

          (5)在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少,重复用药前后应进行白细胞计数和分类检查。

          (6)一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。

          【孕妇及哺乳期妇女用药】

          妊娠小鼠灌胃给予甲硝唑(按体表面积一次60mg/㎡,大约为临床用量的10%),一日一次,不产生胎儿毒性。但在单剂量腹膜内给药动物研究中曾出现宫内死亡现象,不能确定是否与用药有关。由于对妊娠妇女缺乏深入的对比性研究,而且动物研究并不总是可以预示人类的反应,同时甲硝唑又是啮齿动物的致癌剂,并且甲硝唑可迅速通过胎盘屏障进入胎儿循环,因此妊娠三个月内应避免使用。

          由于甲硝唑可经乳汁分泌,浓度与血浆中相似,而且由于小鼠和大鼠用甲硝唑后肿瘤发病率升高,因而需根据药物对母体的重要性权衡利弊来决定终止哺乳或停止用药。

          【儿童用药】

          甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。

          【老年用药】

          肾功能下降不改变甲硝唑单剂的药代动力学。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血浆清除率下降。老年患者甲硝唑的药代动力学可能发生改变,因而对老年患者有必要监测血药水平以调整甲硝唑用量。

          【药物相互作用】

          (1)甲硝唑能增强华法令和其它口服香豆素抗凝血剂的抗凝血作用,导致凝血酶原时间延长。

          (2)同时应用诱导肝脏微粒体酶的药物,如苯妥英或苯巴比妥,可加速甲硝唑清除,导致其血药浓度降低。有报道提示甲硝唑会减弱苯妥英的清除。

          (3)同时应用降低肝脏微粒体酶的药物,如西咪替丁,会降低甲硝唑的血浆清除率,延长半衰期。

          (4)接受大剂量锂治疗的患者,甲硝唑短期应用会使血清锂上升,一些病例出现锂中毒症状。甲硝唑治疗几天后需要测定血清锂和血清肌酐水平以监测锂中毒临床症状出现前可能出现的血清锂浓度升高。

          (5)在同时应用甲硝唑和双硫仑的酗酒患者中有出现精神症状的报道。最近两星期内曾服用双硫仑的患者应避免应用甲硝唑。在甲硝唑治疗期间和停药后三天内避免接触酒精饮品,否则可能会发生腹部痉挛,恶心,呕吐,头痛和面部潮红。

          (6)甲硝唑可影响某些血生化值的测定,如天冬氨酸盐转氨酶(AST,SGOT谷草转氨酶),丙氨酸转氨酶(ALT,SGPT谷丙转氨酶),乳酸脱氢酶(LDH),甘油三脂和己糖激酶葡萄糖,可使测定值为0。所有受影响的检测都与辅酶氧化还原过程中的酶偶联有关(NAD=≒NADH)。影响因素是由于还原型烟酰胺二核苷酸(340nm)与甲硝唑(322nm)在pH为7时的吸收峰值相似。

          【药物过量】

          有自杀企图或意外过量服药的病例中有单次口服甲硝唑最高到15g的报道。症状有恶心,呕吐和共济失调。口服甲硝唑在恶性肿瘤治疗中作为放射性感光剂进行了研究。隔天6g-10.4g,连用5-7天,有神经毒作用包括外周神经炎和惊厥发作的报道。

          治疗:甲硝唑过量没有特效解毒药;因此,处理措施包括对症治疗和支持治疗。

          【临床试验】

          细菌性阴道病是正常的优势乳酸菌群被其它微生物代替后出现的临床综合症,包括阴道加德纳氏菌,动弯杆菌属、人支原体和厌氧菌(消化链球菌和拟杆菌属)。

          在细菌性阴道病患者中进行了两项甲硝唑随机多中心单盲(研究者盲)对照研究。557例阴道炎患者随机分成甲硝唑治疗组(一天1次,连用7天)(n=270)和2%克林霉素阴道软膏治疗组(一满涂药器,约5g,一天1次,连用7天)(n=287)。

          最终在治疗结束后28-32天对每种治疗方法的主要终点疗效指标进行临床治愈评定。临床治愈被定义为阴道pH值恢复正常(≤4.5),无异味,细胞学检查无异常。

          研究结果见下表:

          表2  用药后1个月的临床治愈率


          甲硝唑

          %n/N

          2%克林霉素软膏

          %n/N

          研究1

          61%77/126

          59%80/135

          研究2

          62%74/119*

          43%50/117


          *P<0.05,与克林霉素软膏相比具有统计学差异

          甲硝唑治疗组与2%克林霉素阴道软膏组相比,前者治疗结束后,患者阴道pH值恢复更快,用药后1个月的临床治愈率更高。同样,甲硝唑治疗组与2%克林霉素阴道软膏组相比,前者治疗结束一个月后绝大部分患者阴道优势乳酸菌群得到恢复,两组分别为74%和63%。

          【药理毒理】

          1药效学

          甲硝唑是一种合成口服抗原虫药和抗菌药。

          甲硝唑可能通过以下机理在厌氧环境下发挥抗菌活性:药物进入机体后受细胞内离子转运蛋白作用,形成一种促使药物向细胞内转运的浓度梯度。药物在细胞内形成自由基,反过来与细胞内成份起作用最终导致微生物死亡。

          体外试验证实,当甲硝唑的最小抑菌浓度(MIC)≤8μg/ml时,可对抗以下绝大多数(≥90%)的微生物。但甲硝唑治疗这些微生物所致的临床感染的安全性和有效性尚未在充分的和良好对照的临床试验中建立。

          革兰氏阳性厌氧菌:梭菌属,真杆菌属,黑色消化球菌,消化链球菌属。革兰氏阴性厌氧菌:脆弱拟杆菌属(模式种,迪氏拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、普雷沃氏菌属(双路普雷沃氏菌、赖普雷沃氏菌、解糖胨普雷沃氏菌))、卟啉单胞菌属、梭杆菌属。

          寄生性原虫:溶组织阿米巴,阴道毛滴虫。

          甲硝唑对阴道分离出来的临床相关的兼性厌氧菌或其他专性需氧菌抗菌活性很小。


          2毒理学

          (1) 致畸作用: 在小鼠中进行的6倍于人体最大推荐剂量(mg/m2)的甲硝唑致畸研究,未见明显致畸作用。

          (2) 致癌、致突变作用: 六项在小鼠中进行的研究均发现肺部肿瘤,包括一项间断给药研究(每四星期给药一次)。雄性小鼠以1500mg/m2灌胃给药,肝脏恶性肿瘤的发生率上升。这一剂量约为临床推荐剂量的三倍。小鼠终生服药恶性淋巴瘤和肺部肿瘤的发生率升高(根据已发表数据)。雌性小鼠口服甲硝唑后与对照组相比,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤的发生率升高。对大鼠进行的致癌研究显示为阴性。甲硝唑的体外研究包括艾姆斯氏试验显示有致突变作用。在哺乳动物中进行的研究未发现有基因损害作用。

          【药代动力学】

          24例28.8±8.8岁的健康成年女性,分别在进食与空腹情况下口服750mg甲硝唑缓释片,每日一次,其稳态药代动力学参数如下:    

          表3  口服甲硝唑缓释片750mg(每日一次,服用七天)的稳态药代动力学参数

          参数                        进食                    空腹

          曲线下面积(μg.hr/mL)      211±60.0               198±75.3

          峰浓度(μg/mL)             19.4±4.7                12.5±4.8

          谷浓度(μg/mL)              3.4±2.0                 4.2±2.2

          达峰时间(hrs)                 4.6±2.4                 6.8±2.8

          清除半衰期(hrs)               7.4±1.6                 8.7±2.2

          相对于空腹状态,进食情况下由于缓释特性的改变,甲硝唑缓释片的吸收率增加。

          甲硝唑口服或静脉给药的体内分布过程相似。本品在健康人体内的平均清除半衰期为8小时。甲硝唑及其代谢产物60%-80%经尿排除,6%-15%经粪便排除。尿中出现的代谢产物主要为氧化侧链[1-(β-羟乙基)-2-羟甲基-5-硝基咪唑和2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙酸]和葡糖醛酸甙结合物,原形药物约占尿中药物总量的20%。肾脏清除率约10毫升/分钟/1.73平米。

          肾功能不全患者单次口服甲硝唑的药代动力学无明显改变。然而,甲硝唑在肝功能不全患者体内的血浆清除率下降。

          【贮    藏】遮光、密闭保存。

          【包    装】铝塑包装。7片/板,1板/盒;7片/板,2板/盒。

          【有 效 期】36个月

          【执行标准】YBH08552003

          【批准文号】国药准字H20055873

          【生产企业】

          企业名称:万特制药(海南)有限公司

          生产地址:海口市秀英区南海大道279号

          邮政编码:570314

          电话号码:0898-68666600

          传真号码:0898-68653736

          网址:http://www.vtpharm.com


          线下药店

          安徽合肥速康大药房
          山西清徐县春天大药房
          山西临汾市人民医院
          山西浑源县西坊城村卫生所
          吉林吉林省博宁大药房连锁有限公司
          湖北武汉刘有余药堂有限责任公司小东门分店
          湖北湖北思维康生物工程有限公司百姓大药房贺家墩店
          广东百姓百佳店
          广东百姓缘连锁大药房四角楼店
          广东百姓缘连锁大药房南湖店
          江苏无锡市新区外下甸药房
          江苏吴江市盛泽镇康宁药房
          江苏苏州市相城区渭塘浦记药房
          江苏苏州嘉德大药房有限公司
          江苏苏州市吴中区甪直康福来药房
          江苏无锡市鸿润大药房
          江苏启东民乐大药房连锁有限公司新港药房
          江苏常熟市杨园药店有限公司洞泾分店
          江苏海门市新亚药店
          江苏江苏众益康医药有限公司
          湖北湖北同济堂药房有限公司水塔药店
          湖北湖北思维康生物工程有限公司百姓大药房贺家墩店
          湖北湖北阳慷大药房连锁有限公司锦苑店
          海南文昌文城新风路分店
          海南海口玉沙路分店
          广西广西德洲药业有限公司南宁华侨投资区康泰药店
          广东百姓斑漳湖店
          广东百姓仲恺店
          广东华丽分店
          山东青岛香海堂大药房
          广西广西众生堂医药连锁有限公司
          海南三亚渔村分店
          广西崇左市医药公司
          湖北武汉贝克大药房有限公司
          海南海口朱云路分店
          广东新会区会城大众缘药房
          湖北汉川市人民医院
          广东深圳市万盛大药房
          海南儋州西联分店
          辽宁沈阳鑫贸大药房连锁有限公司皇姑店
          广东广东壹号大药房连锁有限公司万松店
          吉林显通大药房
          上海上海川南门诊部
          海南儋州隆华路分店
          广东深圳市润德丰大药房管理有限公司
          广东深圳市南北药行连锁有限公司信义分店
          广东深圳市南北药行连锁有限公司南北药行翠峰丽景分店
          辽宁鞍山市立山区恒瑞大药房
          上海广东壹号大药房连锁有限公司上海分公司
          湖北武汉国医同仁药房有限公司康宁店
          海南儋州白马井人民路分店
          广东南北药行福永分店
          广东棠石
          四川武侯区润康药房(四川康贝大药房连锁有限公司)
          辽宁沈阳明成大药房有限公司南六经街店
          黑龙江巴彦健康大药房
          湖北鄂州市吴都医药有限公司
          广东广州市白云区盈德辉药店
          上海上海好药师民丰药店
          上海上海好药师大药房连锁有限公司第八分店
          海南海口海秀二分店
          北京北京同德堂药店有限责任公司闵庄分公司
          北京北京良乡李正西医诊所
          北京北京市京南城钦博大药房
          北京北京百嘉民泰大药房有限责任公司
          北京北京盛世佳和堂医药有限公司
          广东广州市番禺区顺红药店
          上海上海好药师诚和药店
          上海上海好药师中连大药房
          湖北武汉市洪山区美林青城君寿大药房
          新疆乌鲁木齐市新市区德圣堂大药房
          上海上海好药师健益药店
          上海上海好药师葆尔灵大药房有限公司
          上海上海好药师北艾药店
          上海上海好药师春尔康大药房
          上海常熟市老百姓大药房有限公司泰安药店
          上海上海仁善慈大药房
          上海上海欣新药房安顺路店
          上海上海益天大药房人民东路店
          上海上海好药师莱运药店
          上海上海好药师青墩药店
          上海上海静月星大药房有限公司
          天津天津市河北区顺永康大药房
          天津天津西青圣德兰诊所
          河南辉县中医院
          天津天津市华瀛堂药店
          天津天津市北辰区本草堂大药房
          天津天津市北辰区双街镇卫生院社区
          天津天津市碧水大药房
          北京北京市延寿堂药店有限责任公司
          天津天津市北辰区泰和药店
          浙江台州市久久药房
          浙江台州市椒江爱心药房有限公司
          辽宁阜新市翰林商贸有限责任公司玉龙药店 5
          北京北京鸣春堂医药有限公司
          北京北京聚安堂大药房有限责任公司
          湖南长沙市岳麓区新吉康药店
          北京北京中友汇新城大药房
          北京北京延民康医药有限公司
          四川邛崃市牟礼镇龙凤村郭营卫生站
          湖南娄底市娄星区正中堂大药房
          黑龙江哈尔滨市吉利大药房
          辽宁新药特药五中分店
          辽宁沈阳塔湾分店
          辽宁沈阳沙河子分店
          辽宁沈阳南塔分店
          辽宁开原迎宾分店
          辽宁开原胜利分店
          辽宁大连泡崖子分店
          辽宁大连桃源街分店
          辽宁本溪彩屯分店
          辽宁本溪彩胜分店
          辽宁阜新东苑分店
          辽宁辽阳中心店
          辽宁新药特药十一纬路分店
          辽宁新药特药马路湾分店
          辽宁沈阳兴华街分店
          辽宁阜新都市家园分店
          黑龙江延寿第四药店
          湖南长沙诚康医院
          黑龙江龙江县杏山乡后六九四五队诊所
          黑龙江巴彦淖尔市临河区乔云新中医诊所
          吉林前郭县医院
          黑龙江双鸭山市人民药品总汇
          黑龙江松北区宝丰万宝店
          黑龙江肇州县兴城镇为民药店
          黑龙江阿城市京都大药房
          黑龙江大庆市萨尔图区同仁大药店
          黑龙江德威大药房
          黑龙江吉林市誉兴堂大药房
          黑龙江龙寿堂大药房
          辽宁阜新市众康大药房
          黑龙江建三江市古园堂大药房
          辽宁鼎正秦皇岛医药有限公司


          上一篇: 德美氟 下一篇: 一孚汀

          微信公众号关注

          拜敏公众号

          拜敏公众号

          精英会

          精英会

          唐喜降糖专家

          唐喜降糖专家

          喜恩心理医生

          喜恩心理医生

          悦亭bestlife

          悦亭bestlife

          社区活动

          相关药品

          用药指南

          To Top 啪嗒啪嗒国语在线看